Kisqali ribociclib) approuvé pour des indications supplémentaires dans le cancer du sein avancé HR+/HER2

Kisqali (ribociclib) a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour les femmes atteintes d'un cancer du sein avancé ou métastatique à récepteurs hormonaux positifs et à récepteurs du facteur de croissance épidermique humain négatifs (HR+/HER2-). Kisqali est désormais le seul inhibiteur de CDK4/6 indiqué en association avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des femmes pré-, péri- ou post-ménopausées aux États-Unis, et il est également indiqué en association avec le fulvestrant comme traitement de première ou de deuxième intention chez les femmes post-ménopausées. La FDA a examiné cette demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) dans le cadre de ses programmes pilotes Real-Time Oncology Review et Assessment Aid et a approuvé la demande moins d'un mois après sa soumission.

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Source : Drugs.com