Kisqali (ribociclib) approuvé pour des indications supplémentaires dans le cancer du sein avancé HR+/HER2-.

Kisqali (ribociclib) a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour les femmes atteintes d'un cancer du sein avancé ou métastatique à récepteurs hormonaux positifs et à récepteurs 2 du facteur de croissance épidermique humain négatifs (HR+/HER2-). Kisqali est désormais le seul inhibiteur de la CDK4/6 indiqué pour une utilisation avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des femmes pré, péri ou post-ménopausées aux États-Unis, et est également indiqué pour une utilisation en association avec le fulvestrant en tant que traitement de première ou de deuxième ligne chez les femmes post-ménopausées. La FDA a examiné cette demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) dans le cadre de ses programmes pilotes Real-Time Oncology Review and Assessment Aid et a approuvé la demande en moins d'un mois après sa soumission.

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Source : Drugs.com